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互聯網信息服務許可證分類

經營性互聯網藥品信息服務:通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。

非經營性互聯網藥品信息服務:通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

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未申請互聯網信息服務許可證申請開展業務有何處罰?

未取得或者超出有效期使用《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網藥品信息服務的,由國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門給予警告,并責令其停止從事互聯網藥品信息服務;情節嚴重的,移送相關部門,依照有關法律、法規給予處罰。提供互聯網藥品信息服務的網站不在其網站主頁的顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號的,國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門給予警告,責令限期改正;在限定期限內拒不改正的,對提供非經營性互聯網藥品信息服務的網站處以500元以下罰款,對提供經營性互聯網藥品信息服務的網站處以5000元以上1萬元以下罰款。

辦理互聯網藥品信息服務資格證申請條件

  • (一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織
  • (二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度。
  • (三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
  • (四)提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元。
  • (五)公司及其主要出資者和主要經營管理人員三年內無違反電信監督管理制度的違法記錄。
  • (六)有為用戶提供長期服務的信譽或者能力。
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辦理互聯網藥品信息服務資格證需要的材料

  • (一)企業營業執照復印件。
  • (二)網站域名證書。
  • (三)兩名藥品及醫療器械相關專業技術人。
  • (四)至少5名專業編輯人員(含2名或2名以上中級編輯)專業職稱證明和身份證明復印件。
  • (五)網站主服務器所在地地址。
  • (六)單位聯系人聯系方式。
  • (七)法人配合簽字、配合蓋公章。
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“ 互聯網藥品信息服務資格證辦理服務流程 ”

  • 1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
  • 2、食品藥品監督管理局收到申請材料后,在20個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;
  • 3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。
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